Материал и методы

В исследование было включено 42 больных (37 мужчин и 5 женщин) в возрасте от 21 до 62 лет.

У 38 из них были диагностированы тяжелые травматические поражения, сопровождающиеся шоком различной степени тяжести (табл. 1), причем у 24 больных имелась сочетанная черепно-мозговая травма (63%), а у 12 - травма живота с признаками внутрибрюшного кровотечения (32%).

Таблица 1.
Распределение больных с травматическими повреждениями по степени тяжести шока

В исследование не были включены пострадавшие с травмой грудной клетки, требовавшие перевода на искусственную или вспомогательную вентиляцию легких.

У 4 больных были выявлены желудочно-кишечные кровотечения нетравматического генеза, осложненные геморрагическим шоком I-II степени тяжести.

Всем больным на ДГЭ проводился комплекс интенсивной терапии, предусмотренный Стандартами оказания скорой и неотложной медицинской помощи в г. Москве.

Для анализа эффективности Волювена у всех больных неинвазивно измерялись параметры гемодинамики - артериальное давление (АД) и частота пульса (ЧП), сатурация крови (SO₂), по данным пульсоксиметрии, и частота дыхания (ЧД). У больных с сопутствующей черепно-мозговой травмой дополнительно определялся уровень сознания по шкале ком Глазго.

Для анализа безопасности применения Волювена у 22 больных (16 из них с признаками внутрибрюшного или желудочно-кишечного кровотечения) исследовались показатели системы гемостаза, доступные на ДГЭ [3]. У этих больных нестероидные противовоспалительные препараты с целью анальгезии не применялись.

Тромбоцитарно-сосудистый гемостаз определялся путем измерения времени кровотечения по модифицированному методу Дьюка.

Коагуляционный гемостаз определялся путем измерения времени свертывания крови по упрощенному методу Ли-Уайта.

Также в статус безопасности препарата входил контроль за возникновением побочных эффектов, связанных с его применением - развитие аллергических реакций, тошноты, рвоты и др.

Исследование вышеназванных показателей эффективности и безопасности препарата Волювен проводилось на следующих этапах:

1. Исходно при первичном осмотре;
2. Перед началом введения Волювена (если сначала вводился 0,9% раствор Натрия хлорида);
3. После инфузии одной дозы (250 мл) Волювена;
4. При поступлении больного в стационар.

Также фиксировался объем перелитых на ДГЭ инфузионных растворов и рассчитывалась средняя скорость их введения.

Все исследуемые параметры заносились в специально разработанный протокол для последующего статистического анализа.