ВВЕДЕНИЕ. Фармакология — медико-биологическая наука о воздействии лекарственных средств на живые

Фармакология — медико-биологическая наука о воздействии лекарственных средств на живые

организмы, судьбе лекарств в организме, принципах создания новых лекарственных препаратов.

Слово «фармакология» происходит от греческих слов pharmacon — лекарство и logos — учение,

слово. Таким образом, дословный перевод: фармакология — наука о лекарственных средствах,

лекарствоведение. Современное лекарствоведение разделяется на фармацию и фармакологию.

Фармацевтические науки (фармацевтическая химия, фармакогнозия, фармацевтическая технология)

изучают физико-химические свойства лекарственных средств, лекарственное сырье растительного и

животного происхождения, технологию изготовления лекарственных препаратов на заводе и в

аптеке. Фармакология изучает изменения в организме, возникающие под влиянием лекарственных

средств (фармакодинамика), а также их всасывание, распределение, биотрансформацию и экскрецию

(фармакокинетика). Механизм действия лекарственных средств рассматривается как влияние на

биологические системы различной сложности — от целого организма до отдельных клеток,

субклеточных образований и циторецепторов.

Лекарственное средство — это одно или несколько веществ, применяемых для лечения и

профилактики заболеваний. Лекарственная форма представляет собой удобную для применения

форму выпуска лекарственного средства (твердые, жидкие, мягкие, экстракционные и максимально

очищенные).

Важной информационной характеристикой лекарственных средств служат их международные

непатентованные названия (МНН). Они, идентифицируя активную фармацевтическую субстанцию (в

мире — около 8000), обеспечивают коммуникации и обмен информацией между специалистами

здравоохранения и учеными разных стран, являются общественным достоянием и присваиваются

Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ). Коммерческие торговые названия получают

готовые одно- или многокомпонентные препараты, выпускаемые в конкретных дозе и лекарственной

форме. Коммерческие названия являются собственностью производителя. В России

в номенклатуре лекарственных средств сохранилось только небольшое количество отечественных

препаратов, которые имеют традиционные национальные названия.

В российский «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» включены

лекарственные средства, без применения которых прогрессируют угрожающие жизни заболевания и

синдромы, ухудшается их течение, появляются осложнения, может наступить смерть пациента, а

также медикаменты для лечения социально значимых заболеваний. Перечень регулярно

пересматривается и обновляется.

Каждому этапу жизненного цикла лекарственного средства соответствует стандарт «надлежащей

практики» (Good Practice) или кодекс профессиональной деятельности. Стандарты гарантируют

эффективность, безопасность и фармацевтические аспекты качества готовой продукции, защищают

интересы потребителей и способствуют международной торговле путем признания другими

странами результатов работ, проведенных в одной стране (табл. 1).

Доклинические фармакологические исследования проводят на лабораторных животных

(интактных и с моделями болезней человека), в культуре клеток и их органоидов. Эти исследования

должны обеспечивать доказательность и надежность данных при соблюдении принципов гуманного

обращения с лабораторными животными. Используют следующие экспериментальные методы:

· скрининг (англ. to screen — просеивать) — стандартные методы оценки активности химических

соединений в сравнении с действием известных лекарственных средств (эффективность скрининга

невелика — в среднем, на один препарат, доводимый до стадии клинических испытаний,

приходится 5 — 10 тыс. предварительно проверенных соединений);

· углубленное изучение механизма действия с помощью физиологических, биохимических,

биофизических, морфогистохимических, электронно-микроскопических методов, методов

молекулярной биологии;

· исследование фармакокинетики;

· определение острой и хронической токсичности;

· выявление специфических видов токсичности (иммунотоксический, аллергизирующий,

мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный, фетотоксический эффекты,

способность вызывать лекарственную зависимость).

Клиническая фармакология изучает воздействие лекарственных средств на организм больного

человека — фармакодинамику и фармакокинетику в клинических условиях. Задачи клинической

фармакологии — клинические испытания новых лекарственных средств, переоценка известных

препаратов, разработка методов эффективного и безопасного применения лекарств, устранение

нежелательных последствий их взаимодействия, проведение фармакокинетических исследований,

организация информационной службы.

Таблица 1. Стандарты надлежащей фармацевтической практики