Главная Случайная страница


Полезное:

Как сделать разговор полезным и приятным Как сделать объемную звезду своими руками Как сделать то, что делать не хочется? Как сделать погремушку Как сделать так чтобы женщины сами знакомились с вами Как сделать идею коммерческой Как сделать хорошую растяжку ног? Как сделать наш разум здоровым? Как сделать, чтобы люди обманывали меньше Вопрос 4. Как сделать так, чтобы вас уважали и ценили? Как сделать лучше себе и другим людям Как сделать свидание интересным?


Категории:

АрхитектураАстрономияБиологияГеографияГеологияИнформатикаИскусствоИсторияКулинарияКультураМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОхрана трудаПравоПроизводствоПсихологияРелигияСоциологияСпортТехникаФизикаФилософияХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника






Переконтроль упаковочных материалов





5.12.1 Необходимо проводить переконтроль имеющихся на складе упаковочных и печатных материалов в определенные установленные промежутки времени.

5.12.2 Работники склада уведомляют отдел контроля качества по Извещению согласно СОП-КК-010 «Порядок отбора проб» о наличии упаковочных материалов с подошедшей датой переконтроля и отделяют физически от разрешенных к использованию упаковочных материалов.

5.12.3 Специалист проводит повторный отбор проб согласно СОП-КК-008 «Отбор проб упаковочных и печатных материалов».

5.12.4 Специалист составляет акт отбора проб. В акте отбора проб указывает в части «Примечание» - переконтроль и регистрирует пробы в Журнале регистрации отбора проб в соответствии с СОП-КК-010 «Порядок отбора проб».

5.12.5 Пробы передаются в Испытательную лабораторию и при необходимости в Микробиологическую лабораторию в соответствии с СОП-КК-016 «Действия при поступлении упаковочных и печатных материалов в отдел».

5.12.6 К упаковочным материалам при испытаниях переконтроля используются те же методики и спецификации, что и при испытании впервые поступивших упаковочных и печатных материалов.

5.12.7 При переконтроле упаковочных материалов используют дату переконтроля указанного в сертификате от производителя.

5.12.8 В случае отсутствия на сертификате от производителя даты переконтроля то дата переконтроля определяется как 1 год от даты производства (например для упаковочного материала с датой производства 18.04.2014 датой переконтроля является 18.04.2015) Если в сертификате от производителя не указана дата производства, то дата переконтроля определяется как 1 год от даты выдачи разрешения на данный упаковочный материал (например для упаковочного материала с датой выдачи разрешения 15.06.2014 датой переконтроля является 15.06.2015). Эта дата не должна превышать дату срока годности.

5.12.8.1Если нет информации о дате производства и сроке годности:

Дата производства: если 05.2012, то устанавливается как 01.05.2012

Срок годности: если 05.2017, то устанавливается как 30.04.2017.

5.12.9 Пробы упаковочного материала, оставшиеся после проведения испытаний, уничтожаются в соответствии с СОП-БиОТ-020 «Управление отходами».

ССЫЛКИ И ПРИЛОЖЕНИЯ

Ссылки

Код документа для ссылки Форма Наименование
  Приказ МЗ и СР РК № 392 от 27.05.2015 г - Об утверждении надлежащих фармацевтических практик
  СОП-ОК-008 - Порядок разработки и оформления спецификаций и методик контроля
  СОП-КК-008 - Отбор проб упаковочных и печатных материалов
  СОП-ОК-022 - Регистрация и расследование отклонений
  СОП-КК-019 - Выдача разрешения на использование исходных материалов, упаковочных и печатных материалов
  СОП-МЛ-017 - Микробиологический контроль первичных упаковочных материалов
  СОП-КК-016 - Действия при поступлении упаковочных и печатных материалов в отдел
  СОП-КК-010 - Порядок отбора проб
  СОП-БиОТ-020 - Управление отходами

Приложения

Наименование
Приложение 1 Список упаковочных и печатных материалов

 

Date: 2016-07-18; view: 1568; Нарушение авторских прав; Помощь в написании работы --> СЮДА...



mydocx.ru - 2015-2024 year. (0.005 sec.) Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав - Пожаловаться на публикацию