Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств не включает

Тесты к занятию 5 курса ФЗО

«Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности»:

1) Государственный надзор (контроль) – 20 тестов

ЗА НАРУШЕНИЕ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ МОЖЕТ БЫТЬ ПРИВЛЕЧЕНА К

A) административной ответственности

Б) уголовной ответственности

B) дисциплинарной ответственности

Г) материальной ответственности

ЗА СОВЕРШЕНИЕ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЙ В ОТНОШЕНИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ НЕ МОЖЕТ ПРИМЕНЯТЬСЯ

A) дисквалификация

Б) административный штраф

B) административное приостановление деятельности

Г) конфискация орудия совершения или предмета административного правонарушения

ОБЪЕКТАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ

A) объемы продаж фармацевтических организаций

Б) доклинические, клинические исследования ЛС

B) хранение, отпуск, реализация, применение, уничтожение ЛС

Г) перевозка, ввоз на территорию РФ, реклама

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (НАДЗОР) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ВКЛЮЧАЕТ

A) мониторинг продаж ЛП организациями оптовой торговли ЛС и аптечными организациями

Б) лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности

B) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Г) выборочный контроль качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАДЗОР В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ВКЛЮЧАЕТ

A) организацию и проведение лицензионного контроля

Б) организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных нормативными правовыми актами РФ требований к различным этапам обращения ЛС

B) организацию и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству

Г) организацию и проведение фармаконадзора