Главная Случайная страница


Полезное:

Как сделать разговор полезным и приятным Как сделать объемную звезду своими руками Как сделать то, что делать не хочется? Как сделать погремушку Как сделать так чтобы женщины сами знакомились с вами Как сделать идею коммерческой Как сделать хорошую растяжку ног? Как сделать наш разум здоровым? Как сделать, чтобы люди обманывали меньше Вопрос 4. Как сделать так, чтобы вас уважали и ценили? Как сделать лучше себе и другим людям Как сделать свидание интересным?


Категории:

АрхитектураАстрономияБиологияГеографияГеологияИнформатикаИскусствоИсторияКулинарияКультураМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОхрана трудаПравоПроизводствоПсихологияРелигияСоциологияСпортТехникаФизикаФилософияХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника






Аудит зерттеуге қатысушыларға байланысты қандай мақстатты ұстанады





* Бір жақты нәтижелері және минималды қателері бар ірі рандомизирленген зерттеулер

* Орташа қатесі және қарама – қайшы нәтижелері бар кішігірім рандомизирленген зерттеулер

* Рандомизирленбеген ретроспективті бақыланатын зерттеулер

*+Зерттеуге қатысушылар құқығының сақталуы және қауіпсіздігі қамтамасыз етілуі

* Мәліметтерді дәлелдеу үшін когорттық зерттеулер жүргізу

 

Аудит зерттеуді жүргізушілерге байланысты қандай мақстатты ұстанады

*+Зерттеуші мен зерттеуге қатысатын мамандардың кәсіпшілігі жоғары, қажетті дайындықтан өткен болуы қажет

* Клиникалық зерттеу барысында алынған мәліметтер дәлелсіз және ресми инстанцияларға беру үшін жарамсыз

* Зерттеушілердің зерттеу жүргізу үшін сәйкес дайындығы жоқ. ICH GCP ережелері мен ресми инстанциялардың талабымен таныспаған.

* Зерттеушілерді зерттеуді жүргізу және құжаттарды жүргізу ережелеріне үйретпейді

* Анықталған ескертпелерді жою бойынша ұсыныстар және жұмыс сапасын жоғарылату үшінші жақпен іске асырылады

 

Аудиттің міндеттерінің бірі

*+клиникалық зерттеу мониторларының жұмысы тексеріледі – яғни олар өз жұмыстарын дұрыс және уақытында ICH GCP талаптарына, клиникалық зерттеу протоколдарына, жергілікті заңдарға және сәйкес стандартты операциялық процедураларға сәйкес тексеріледі

* эпидемиялық процестің өткен жылдағы статика және динамикасына тыңғылықты сипаттама береді

* денсаулық көрсеткіштерін анықтау

* ауру деңгейінің өзгерушілік факторларын тез анқтау

* зерттеушілердің зерттеу жүргізу үшін сәйкес дайындығы жоқ ICH GCP ережелері мен ресми инстанциялардың талабымен таныспаған

 

Зерттеу жүргізу мақсатын ұйым басшысы анықтайтын аудит түрі

* Секторалы

*+Ішкі

* Архивті

* Жұпталған

* Векторлы

 

Зерттеу жүргізу мақсатын сыртқы мемлекеттік органдар анықтайтын аудит түрі

* Секторалы

* Жұмбақты

*+Сыртқы

* Жұпталған

* Векторлы

 

Клиникалық зерттеуді ұйымдастыру, жүргізу және бақылау процестеріне тікелей қатысатын демеуші қызметкерлердің қызметі тексеріледі

* Секторалы

* Диаграммалы

* Жасырын аудит

* Жабық аудит

*+Мекеме аудиті

 

Date: 2016-11-17; view: 455; Нарушение авторских прав; Помощь в написании работы --> СЮДА...



mydocx.ru - 2015-2024 year. (0.006 sec.) Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав - Пожаловаться на публикацию