Студента под руководством преподавателя

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА

Алматы, 2015 г.

Рабочая программа по специальности «Фармация» составлена на основании ГОСО РК 60 80 29 - 2009 Государственный общеобязательный стандарт образования РК. Высшее образование. Бакалавриат. от 12.11.2010 г.

Рабочая программа обсуждена на заседании модуля «Фармацевт-технолог» от «_28___» _августа 2015г., протокол №____.

Руководитель модуля, д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Рабочая программа обсуждена на заседании Комитета образовательных программ по Фармации

от «____» _____ 2015 г., протокол №____.

Председатель КОП, преподаватель Кадырбаева Г.М.

Рабочая программа обсуждена на заседании Методического совета

от «____» _____ 2015 г., протокол №____.

Председатель МС, профессор Тулебаев К.А.

Общие сведения

Наименование вуза: Казахский Национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова

Модуль «фармацевт-технолог»

Дисциплина: «Биотехнологии»

Специальность: 5B110300 - «Фармация»

Объем учебных часов (кредитов): 90 (2)

Курс и семестр изучения: 4, семестр 8

Лекция - 5

Практические занятия - 25 ч.

Самостоятельная работа студента под

руководством преподавателя (СРСП) – 14 ч.

Самостоятельная работа студента (СРС) – 46 ч.

ПРОГРАММА

Введение.

В связи с динамическим развитием фармацевтической промышленности вопрос подготовки специалистов в сфере образования изучение биотехнологии как научной и учебной дисциплины является актуальным. Современное состояние и перспективы развития биотехнологического производства лекарственных средств вместе с другими фармацевтическими дисциплинами играет важную роль в формировании профессии фармацевта и обеспечении выпускников специальной технологической подготовкой. Вклад фундаментальных наук (молекулярной биологии, биоорганической химии, промышленной микробиологии, инженерных наук и др.) в совершенствование биотехнологических процессов и целенаправленное получение новых высокоэффективных лекарственных препаратов, диагностикумов и др.и достижения биотехнологии в медицине, фармации, ветеринарии, молекулярной биологии знать надо. В учебной программе отражены основные направления развития биотехнологии в различных отраслях народного хозяйства.

В программе изложены основные направления их решения, решения Правительства РК в области здравоохранения по дальнейшему совершенствованию лекарственного обеспечения населения республики.

Учитывая специ­фику данной дисциплины рассмотрены связь фармацевтической биотехнологии лекарств с базисными и профильными дисциплинами. Связь между совершенствованием биотехнологического производства, повышением качества получаемой продукции с официальной нормативной документацией (государственной и международной фармакопей, правилами GМР, GLР, GСР), гарантирующей качество выпускаемой продукции, объективность результатов лабораторной и клинической оценки новых, внедряемых в медицинскую практику препаратов. Экологические аспекты биотехнологического производства.

2.2 Цель дисциплины: Вместе с другими специальными дисциплинами фармацевтическая биотехнология играет важную роль в формировании профессии фармацевта и обеспечении выпускников специальной биотехнологической подготовкой. Формирование у обучающихся ключевых профессиональных компетенций: знаний, практических навыков, коммуникативных навыков, нормативно-правовых вопросов и самообразования по производству лекарственных препаратов.

Как наука о теоретических основах и производственных процессах битехнологического производства лечебных, профилактических и диагностических средств фармацевтическая биотехнология опирается на теоретические положения базисных дисциплин: физики, химии, математики, ботаники, анатомии и физиологии человека, микробиологии, физической и коллоидной химии, фармакологии, а также технологии лекарств, фармакогнозии, фармацевтической химии, организации и экономики фармации.

2.3 Задачи обучения:

· сформировать знания с теоретическими основами биотехнологии на основе микробиологического сырья;

· сформировать знания по путями совершенствования и создания новых продуцентов, синтезирующих средства для лечения, профилактики и диагностики заболеваний человека и животных при минимальных побочных эффектах;

· сформировать знания по генной инженерии фармацевтического производства;

· сформировать знания профилактических и диагностических средств, приготовляемых на основе культуры ткани растений и животных;

· научить методам совершенствования технологии производства и культуры ткани освоению основных принципов организации химико-фармацевтического производства;

· формировать у обучающихся коммуникативные навыки при общении друг с другом, с преподавателями, дискуссиях, обсуждениях актуальных вопросов фармацевтической биотехнологии, изложении своей точки зрения, аргументации и т.д;

· ознакомить обучающихся с нормативно-правовыми вопросами, связанными с профессиональной деятельностью фармацевта-технолога;

· способствовать самообразованию обучающихся, совершенствованию знаний и навыков специалистов по вопросам биотехнологии, мотивации обучающихся к обучению через всю жизнь.

2.4 Конечные результаты обучения:

Сформировать у обучающихся знания по:

· основным принципам организации биотехнологического производства;

· разработке и внедрению инновационных биотехнологий в сфере производства лекарственных

средств;

· теоретическим основам биотехнологического производства лекарственных форм;

· методам постадийного контроля и стандартизациям лекарственных средств биотехнологического промышленного производства;

· фармацевтической биотехнологии оценки лекарственных средств;

· методам совершенствования биотехнологии производства;

· методам установления стабильности и срокам годности готовых лекарственных средств,

лекарственных веществ, препаратов, полуфабрикатов и другой фармацевтической продукции.

Сформировать у обучающихся практические навыки по:

· готовить агазированные и жидкие питательные среды для культивирования продуцентов-микроорганизмов;

· выделять чистые культуры штаммов-продуцентов;

· составлять технологические и аппаратурные схемы на производство фармацевтических препаратов биотехнологического синтеза;

· правильно эксплуатировать машины, аппараты, автоматы и автоматические линии, предназначенные для производства лекарственных средств биотехнологическим синтезом;

· учитывать влияние физиологических, внутренних и внешних факторов на процесс биосинтеза целевых продуктов с помощью микроорганизмов;

· осуществлять постадийный контроль в технологическом процессе биотехнологического производства лекарственных препаратов;

· проводить стандартизацию лекарственных препаратов биотехнологического синтеза;

· определять влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность препаратов биотехнологического синтеза;

· информировать и консультировать врачей лечебно-профилактических учреждений о новых лекарственных препаратах биотехнологического синтеза и по рациональному их использованию;

· соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.

Сформировать у обучающихся практические навыки по:

· номенклатуру лекарственных форм и лекарственных препаратов, получаемых на основе биотехнологического синтеза;

· основные биообъекты, применяемые в биотехнологическом производстве целевых продуктов с заданными свойствами;

· основные методы получения чистых культур штаммов-продуцентов целевых продуктов с заданными свойствами;

· основные методы культивирования продуцентов;

· пользоваться справочной литературой для решения профессиональных задач;

· готовить агазированные и жидкие питательные среды для культивирования продуцентов-микроорганизмов;

· выделять чистые культуры штаммов-продуцентов.

Сформировать у обучающихся правовые навыки по изучению:

· основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств отечественные и международные стандарты (GМP), фармакопеи, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РК.

Сформировать у обучающихся коммуникативные навыки:

· коммуникативной компетентности специалиста

· профессиональная адаптация, профессиональный имидж и коммуникативная толерантность

· подходы к построению взаимоотношений между специалистом и пациентом в зависимости от качеств его индивидуальности

· роль и ответственность специалиста в обществе.

Итоговый контроль: тестовый и устный экзамен по билетам.