Алгоритм внутриаптечного контроля внутриаптечной заготовки витаминных глазных капель

• Письменный контроль Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочны]

работ.

Воды очищенной стерильной 96 мл Рибофлавина 0,01

Кислоты аскорбиновой 0,2

Глюкозы (безводной) 3,0 (в пересчете на водную глюкозу - 3,3)

Калия иодид_________________ З,0_______

Vобщ = 100 мл

№ анализа:

Подпись провизора-аналигика:

Глазные капли готовятся в асептических условиях*.

Паспорт письменного контроля витаминных глазных капель, выполненных по индивидуальному рецепту, с учетом особенностей приготовления лекарственн формы, выглядит следующим образом:

Гл

Дата ППК номер рецепта

Взято: Aquae purificatae sterilisatae q.s.

Acidi ascorbinici 0,02

Glucosi 0,33 (перерасчет на водн. глюкозу)

Aquae purificatae sterilisatae 5 ml

Vобщ = 5 ml

Kalii iodidi 0,3

Solutionis Riboflavini 1:5000- 5 ml

Vобщ = 10 ml

Приготовил № анализа

Проверил: Подпись провизора-аналитика

• Органолептический контроль

Прозрачная желтого цвета жидкость без видимых механических включеш

• Физический контроль

Количество флаконов 10. V = 10 мл доп.отк = ± 10%

От каждой серии внутриаптечной заготовки физическому контро подлежат не менее 3-х флаконов.

Проверяется герметичность укупорки.

• Химический контроль

По приказу М3 РФ № 214 от 16.07.97 внутриаптечная заготовка (каждая серия) подлежит полному химическому контролю обязательно.

Качественный контроль: проверка наличия всех компонентов прописи. Количественное определение компонентов прописи.

mаск к-та = 0,2г доп.отк = ± 10%

mKJ= 3,0г доп.отк = ±4%

m глкж= 3,0 доп.отк = ±4%

• Оформление результатов контроля:

заполнить «Журнал регистрации результатов органолептическою, физического и химического контроля внутриапгечной заголовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебно-профилактических учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций и спирта при разведении в аптеке"

в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить номер м и подпись провизора-аналитика.

• Оформление к отпуску

Основная этикетка: «Глазные капли», «Приготовлено асептически».

Предупредительные надписи: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте" «Беречь от детей». На этикетке приведены наименование и местонахождение аптеки, состав лекарственного средства на русском языке, способ применения, серия, дата, цена, срок годности.