Структура службы качества

Рисунок 1 - Структура службы качества

Задачей центральной службы контроля качества является определение требований к системе управления качеством, основанных на соответствующих законах, директивах и нормах, введение этих требований в виде разработанных и внедренных СТП, а также контроль их выполнения в организационных подразделениях предприятия. Кроме того, служба контроля качества отвечает за проведение всех необходимых видов контроля производства осуществляемых аналитической и микробиологической лабораториями.

На каждом участке есть собственный квалифицированный персонал, выполняющий функции по контролю продукции.

Руководитель службы контроля качества – представитель высшего руководства по качеству.

Он не имеет влияния на производительность и не несет прямой ответственности за неё.

Он отвечает за следующее:

- контроль внедрения политики качества и целей качества предприятия;

- обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, определенных интегрированной системой менеджмента;

- оценку результативности ИСМ;

- обеспечение информирования высшего руководства о функционировании интегрированной системой менеджмента в рамках отчета менеджмента;

- координацию подготовки, проведения и действий по результатам инспекций по контролю качества.

Начальник участка отвечает, как за производительность, так и за качество изготавливаемых под его руководством изделий.

По системе охраны окружающей среды начальник участка является организатором и консультантом для руководителя организационного подразделения (смена, бригада), для коллег, а также соединительным звеном с ответственным за выполнение требований по охране окружающей среды по предприятию.

Инженер по контролю качества на каждом производственном участке отвечает за то, чтобы выпущенные участком изделия соответствовали всем требованиям предписаний и спецификаций. С этой целью он организовывает контроль продукции в рамках имеющихся утверждённых методов. Он независим в своих профессиональных решениях.

Начальник микробиологической лаборатории несет ответственность за микробиологическую надежность качества изделий.

Он планирует, координирует и контролирует все мероприятия, которые необходимы для соблюдения гигиенических требований и обеспечения стерилизационной надежности. Начальник микробиологической лаборатории принимает участие в проведении валидирований.