Полезное:
Как сделать разговор полезным и приятным
Как сделать объемную звезду своими руками
Как сделать то, что делать не хочется?
Как сделать погремушку
Как сделать так чтобы женщины сами знакомились с вами
Как сделать идею коммерческой
Как сделать хорошую растяжку ног?
Как сделать наш разум здоровым?
Как сделать, чтобы люди обманывали меньше
Вопрос 4. Как сделать так, чтобы вас уважали и ценили?
Как сделать лучше себе и другим людям
Как сделать свидание интересным?
Категории:
АрхитектураАстрономияБиологияГеографияГеологияИнформатикаИскусствоИсторияКулинарияКультураМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОхрана трудаПравоПроизводствоПсихологияРелигияСоциологияСпортТехникаФизикаФилософияХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника
Техническое обслуживание и ремонт изделий медицинской техники
К медицинской технике и изделиям медицинского назначения относятся аппараты, приборы, оборудование, инструменты, вещества (не являющиеся лекарственными средствами), материалы, приспособления, предназначенные для диагностики заболеваний и иных состояний человека, профилактики и лечения заболеваний, облегчения состояния, реабилитации, удобства проведения медицинских процедур, которые включены в официальное издание Государственного реестра медицинских изделий РФ.
Уже упоминавшийся Методические Рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники» вводит определение понятия именно медицинской техники: медицинская техника - медицинские изделия: приборы, аппараты, оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, приспособления, механизированные и другие инструменты, предназначенные для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых эксплуатационной документацией предусмотрено их техническое обслуживание при эксплуатации.
К ИМТ и медицинским изделиям относятся изделия, перечисленные в Общероссийском классификаторе продукции ОК 005-93 с кодами 93 9000 «Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая», 94 000 «Медицинская техника», а также продукция только медицинского назначения, указанная в разделах: 25 0000 «Продукция резинотехническая и асбестовая», 54 0000 «Продукция целлюлозно-бумажной промышленности», 81 0000 «Продукция текстильной промышленности», 84 0000 «Продукция трикотажной промышленности», или внесенные в любые приложения к этим документам.
| Термин | Определение |
| Техническое обслуживание медицинской техники | Комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании* |
| Ремонт медицинской техники | Совокупность операций по восстановлению исправности и работоспособности изделия, восстановлению ресурсов или их составных частей* |
| *Из вышеприведенных формулировок следует, что ремонт медицинской техники в техническое обслуживание медицинской техники как составная часть. Это очень важно для вопросов лицензирования (т.к. Росздравнадзор выдает лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, а не на ее ремонт) и для вопросов определения содержания эксплуатационной документации (т.к. основной эксплуатационный документ – паспорт – должен содержать схемы и другие сведения, необходимые для ремонта) | |
| Средства технического обслуживания медицинской техники | Средства технического оснащения и установки, предназначенные для выполнения технического обслуживания медицинской техники |
| Метод технического обслуживания медицинской техники | Совокупность технических и организационных правил операций технического обслуживания |
| Вид технического обслуживания медицинской техники | Техническое обслуживание, выделяемое по одному из признаков: этапу существования, периодичности, объему работ, условиям эксплуатации, регламентации и т.п. |
| Период технического обслуживания медицинской техники | Интервал времени наработка между видом технического обслуживания и последующим таким же видом или другим большей сложности |
| Предприятие по техническому обслуживанию медицинской техники (сервисная организация) | Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие деятельность по техники на основании лицензии на этот вид деятельности и в соответствии с указанным в лицензии перечнем принимаемой на техническое обслуживание медицинской техники. В дальнейшем используется аббревиатура «СО», т.е. сервисная организация |
| Техническое состояние медицинской техники | Состояние ИМТ в определенный момент времени, которое характеризуется определенными значениями технических параметров и характеристик, установленных в технической и эксплуатационной документации на изделие |
| Текущий ремонт медицинской техники | Неплановый ремонт, не приводящий к восстановлению ресурса изделия, выполняемый в случае возникновения отказов или неисправностей путем замены и (или) восстановления отдельных деталей или составных частей изделия, с послеремонтным контролем технического состояния изделия в объеме |
| Средний ремонт медицинской техники | Плановый ремонт, выполняемый по результатам контроля технического состояния изделия, приводящий к частичному восстановлению ресурса изделия, с заменой и (или) восстановлением составных частей ограниченной номенклатуры, с послеремонтным контролем технического состояния изделия и составных частей в объеме, установленном в эксплуатационной документации. Полнота восстановления ресурса определяется конкретным содержанием ремонта, но составляет не более 25 %. |
| Капитальный ремонт медицинской техники | Плановый ремонт, выполняемый после выработки среднего (расчетного) срока службы или ресурса, приводящий к частичному восстановлению ресурса изделия, если в результате контроля технического состояния установлено, что восстановление работоспособности изделия средним ремонтом технически невозможно. Полнота восстановления ресурса определяется конкретным содержанием ремонта, но составляет не более 50 %. |
| Средний (расчетный) срок службы (ресурс) медицинской техники | Период эксплуатации (наработки) изделия, указанный в эксплуатационной документации, по истечении которого изделие должно быть списано или по результатам контроля технического состояния подвергнуто среднему или капитальному ремонту |
| Общий срок службы (ресурс) медицинской техники | Период эксплуатации изделия до предельного состояния, при котором ремонт изделия технически невозможен или экономически нецелесообразен |
| Предельное состояние медицинской техники | Состояние изделия, при котором либо его дальнейшая эксплуатация, либо восстановление работоспособного состояния невозможны или нецелесообразны |
| Безопасность медицинской техники | Соответствие медицинской техники совокупность требований безопасности, изложенных в государственных стандартах и установленных с целью предотвращения вреда здоровью пациентов и пользователей при применении данного вида медицинской техники |
| Эксплуатационные документы | Документы, прилагаемые к изделию медицинской техники при поставке (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.), содержащие: - сведения о конструкции, принципе действия, параметрах, характеристиках (свойствах) изделия, его составных частей; - указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, включая ремонт, хранения и транспортирования); - сведения по утилизации; - информацию об изготовителе, поставщике изделия и их гарантийных обязательствах. |
Содержание технического обслуживания ИМТ
Оборудование характеризуется сроком эксплуатации, который определяется его индивидуальными качествами, воздействиями условий внешней среды, частотой его применения и техническим обслуживанием. Многие неисправности можно предотвратить при помощи полноценного технического обслуживания. Техническое обслуживание является обязательным условием поддержания функциональной надежности, работоспособности и ресурса медицинской техники, а также обеспечения достоверности диагностики и качества лечения, соответствия требованиям безопасной эксплуатации.
Этапы и содержание комплексного технического обслуживания
Комплексное техническое обслуживание (КТО) медтехники включает в себя совокупность организационно-технических мероприятий и работ по обеспечению работоспособного состояния медтехники, предповерочной метрологической подготовки и текущему ремонту медицинской техники.
Эксплуатация изделия должна быть спланирована таким образом, чтобы позволить проведение намеченных процедур по техническому обслуживанию (включая любое калибрование). Это означает, что администрация УЗ при планировании эксплуатации ИМТ должна предусматривать для этого необходимые перерывы, во время которых технический и медицинский персонал будут проводить регламентные работы.
КТО медицинской техники представляет собой единый технологический процесс и включает в себя следующие виды работ: контроль технического состояния, техническое обслуживание, текущий ремонт и метрологическую подготовку медицинской техники к государственной поверке.
Date: 2016-01-20; view: 2167; Нарушение авторских прав; Помощь в написании работы --> СЮДА... |